重组人粒细胞刺激因子

Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor

重组人粒细胞刺激因子 (Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)

所有名称: 吉赛欣,欣粒生,津恤力,特尔津,瑞白,瑞血新,白特喜,立生素

适应症:

注:

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重组人粒细胞刺激因子,为细胞介素类药物,促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加;癌症化疗引起的中性粒细胞减少;骨髓异常增生综合症、再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症;先天性、特发性中性粒细胞减少症。

简要说明书

药物在用于治疗不同适应症时,用法用量有所不同。本品主要剂型为重组人粒细胞刺激因子注射液,为处方药,请您在医生和药师的指导下使用。促进骨髓移植后中性粒细胞数增加成人及儿童的推荐剂量为300µg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注,每日一次。当中性粒细胞计数上升超过5000/mm3时,停药,观察病情。在紧急情况下,无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50µg/m2,皮下注射,每日1次。化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下的儿童患者应给予本品。经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,应观察病情,同时停用本品。如皮下注射困难,应改为100µg/m2静脉滴注,成人及儿童,每日1次。急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后),骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时,开始给药,成人及儿童推荐剂量为200µg/m2,每日一次,皮下或静脉给药(包括静脉点滴)。紧急情况下,无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。骨髓异常增生综合征伴中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的患者,给予本品100µg/m2皮下或静脉滴注,每日1次。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为400µg/m2,每日1次,皮下或静脉给药。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为50µg/m2,每日1次,皮下注射。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。过量及产生的损害:当使用本品超过安全剂量时,会出现尿隐血,尿蛋白阳性,血清碱性磷酸酶活性明显提高,但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射本品剂量严重超过安全剂量时,会出现食欲减退,体重偏低,活动减弱等现象,出现尿隐血,尿蛋白阳性,肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。说明书
用法用量
药物在用于治疗不同适应症时,用法用量有所不同。本品主要剂型为重组人粒细胞刺激因子注射液,为处方药,请您在医生和药师的指导下使用。促进骨髓移植后中性粒细胞数增加成人及儿童的推荐剂量为300µg/m2,通常自骨髓移植后次日至第五日给予静脉滴注,每日一次。当中性粒细胞计数上升超过5000/mm3时,停药,观察病情。在紧急情况下,无法确定本药的停药指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后次日开始给药,成人及儿童推荐剂量为50µg/m2,皮下注射,每日1次。化疗后中性粒细胞数降低到1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下的成人患者和化疗后中性粒细胞数减少到500/mm3(白细胞计数1000/mm3)以下的儿童患者应给予本品。经用药后,如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5000/mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,应观察病情,同时停用本品。如皮下注射困难,应改为100µg/m2静脉滴注,成人及儿童,每日1次。急性白血病通常在化疗给药结束后(次日以后),骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时,开始给药,成人及儿童推荐剂量为200µg/m2,每日一次,皮下或静脉给药(包括静脉点滴)。紧急情况下,无法确定本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时,可用白细胞的半数来估算中性粒细胞数。骨髓异常增生综合征伴中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的患者,给予本品100µg/m2皮下或静脉滴注,每日1次。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。再生障碍性贫血伴发中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为400µg/m2,每日1次,皮下或静脉给药。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1000/mm3的成人及儿童患者,本品剂量为50µg/m2,每日1次,皮下注射。如果中性粒细胞计数超过5000/mm3,应减少剂量或终止给药,并观察病情。剂量提示如果用药的效果没有达到您的预期,请咨询您的医生或药师,尽可能不要自行增加剂量,用药过量可能会导致严重后果。如您漏服药物,也请不要随意补服,必要时请咨询医生或药师。过量及产生的损害:当使用本品超过安全剂量时,会出现尿隐血,尿蛋白阳性,血清碱性磷酸酶活性明显提高,但在五周恢复期后各项指标均可恢复正常。当注射本品剂量严重超过安全剂量时,会出现食欲减退,体重偏低,活动减弱等现象,出现尿隐血,尿蛋白阳性,肝脏出现明显病变。这些变化可以在恢复期后消除或减轻。
不良反应
在使用药物过程中,药物除了治疗您的疾病,还可能给您带来一些不适,这是药物不良反应,所有药物都有不良反应,但并非会发生在所有人身上。部分不良反应可能会在药物使用过程中消失,当您遇到影响您生活的不良反应时,应及时和医生、药师沟通。可能出现的不良反应:严重的不良反应休克(发生率不明):有发生休克的可能,需密切观察,发现异常时应停药,并进行适当处理。间质性肺炎(发生率不明):有发生间质性肺炎或促其加重的可能,应密切观察,如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时,应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。急性呼吸窘迫综合征(发生率不明):有发生急性呼吸窘迫综合征的可能,应密切观察,如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时,应停药,并进行呼吸道控制等适当处置。4)幼稚细胞增加(发生率不明):对急性髓性白血症及骨髓异常增生综合征的患者,有可能促进幼稚细胞增多时,应停药。其他不良反应皮肤,中性粒细胞浸润痛性红斑、伴有发热的皮肤损害(sweet综合征等)(发生率不明),皮疹、潮红。肌肉骨骼系统,有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛、关节痛的现象。消化系统,有时会出现食欲不振的现象,恶心、呕吐,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高。其他:有人会出现发热、头疼、乏力、心悸,ALP、LDH、尿酸、血清肌酐、CRP升高。

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